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臭氧在藥廠潔凈間消毒時(shí)間及凈化級(jí)別

藥廠的潔凈間臭氧消毒與其他工業(yè)潔凈間有所不同，特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無菌藥品“生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）。

1、臭氧在潔凈間殺菌可用于：

①臭氧在潔凈車間消毒

②更衣室和工作服消毒

③生產(chǎn)用水的殺菌凈化

④制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑

⑤冷庫、庫房消毒

⑥包材、容器的消毒

⑦使用臭氧氣體，除了對(duì)葡萄進(jìn)行保鮮意味，還可以對(duì)洗瓶間、原料間、包裝間、化驗(yàn)室、更衣室、材料間和灌裝間的空氣進(jìn)行徹底消毒，對(duì)這些場(chǎng)所的屋頂墻面、地面溝槽、工作服衣鞋帽、工作臺(tái)、工具、設(shè)備設(shè)施表面等輔助消毒滅菌，減少或者消除霉斑。

2、操作方便：根據(jù)消毒滅菌的要求和空間體積，確定臭氧發(fā)生器的型號(hào)和臭氧產(chǎn)量濃度，并通過驗(yàn)證檢查細(xì)菌數(shù)來確定滅菌時(shí)間。滅菌時(shí)，直接將臭氧輸出口置于無菌室內(nèi)或HVAC系統(tǒng)中，可選用24小時(shí)時(shí)間控制器設(shè)置開機(jī)關(guān)機(jī)時(shí)間，一般設(shè)置在夜間無人工作時(shí)開機(jī)，每次開機(jī)2個(gè)小時(shí)即可。

3、高潔凈性：應(yīng)用臭氧作消毒殺菌劑，停機(jī)30分鐘后，剩余臭氧會(huì)自行分解還原為氧，同時(shí)還可以改善空氣的質(zhì)量，優(yōu)化工作環(huán)境，所以不會(huì)造成二次污染。

4、對(duì)機(jī)器設(shè)備的影響：臭氧對(duì)空氣中的浮游菌滅殺所需臭氧的濃度很低，一般只需要2~4PPM，對(duì)物體表面沉降菌落（代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學(xué)熏蒸大消毒）只需要10~15PPM左右?？諝庵谐粞鯘舛戎挥?0-15百萬分之一，是化學(xué)熏蒸濃度的500分之一。由于滅菌過程時(shí)間短，正確使用不足以構(gòu)成物體腐蝕的條件。

5、凈化級(jí)別的確定

據(jù)車間級(jí)別不同，對(duì)應(yīng)選擇合適的機(jī)型
潔凈度級(jí)別	微生物很大準(zhǔn)許數(shù) 浮菌/立方米	適用場(chǎng)所
30萬級(jí)	1000	食品倉庫、儲(chǔ)藏間丸劑、顆粒包裝車間
10萬級(jí)	500	食品加工車間、病房、注射劑濃配車間
1萬級(jí)	100	高潔凈食品加工、包裝間、制藥車間、小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料很終處理車間
100級(jí)	5	大容量注射劑的灌裝車間手術(shù)室

6、使用臭氧優(yōu)勢(shì)：

以空氣為原料，工作能耗低，運(yùn)行費(fèi)用低，經(jīng)濟(jì)效益好。

快速：殺菌時(shí)間迅速無比，是氯的300-600倍，紫外線的3000倍

高效：可以殺死芽孢等普通消毒方式無法殺滅的微生物

無污染：反應(yīng)后生成氧氣，無二次污染

無死角: 彌散式

7、客戶案例

北大維信

中國生物技術(shù)集團(tuán)公司

北京四環(huán)制藥

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