空氣和表面消毒技術規范和GB 28232

 

臭氧消毒已經被廣泛應用于各行各業，主要是空間消毒和水處理兩大塊，關于空氣消毒如何才能有效果，他是需要達到一定濃度和條件才可以的，以下為技術規范。

 

空氣消毒：臭氧對空氣中的微生物有明顯的殺滅作用，采用 20mg/m3 濃度的臭氧，作用30min，對自然菌的殺滅率達到 90% 以上。

 

表面消毒：用臭氧氣體消毒，臭氧對物品表面上污染的微生物有殺滅作用，但作用緩慢，一般要求 60mg/m3 ，相對濕度 ≥70%，作用 60 min～120min才能達到消毒效果。

 

驗證指南：

 

消毒時關閉相應的新風進口和回風排放閥門，使整個被消毒的潔凈區空氣通過凈化系統風管形成循環，臭氧發生器即開始工作。如每日做空氣滅菌，一般可開機 1～1.5h；如每周以臭氧代替化學試劑熏蒸對物體表面、墻壁、地面及設備滅菌，一般可開機 2～2.5h。

 

對空氣中浮游菌，臭氧滅菌濃度為(2～4)×10^-6；對物體表面的沉降菌，為(10～15)×10^-6

 

設計、應用臭氧滅菌 60min 達到相對濃度后，繼續保持一段時間 (1～1.5h)， 即可達到對機器設備和建筑物體表面沉降菌殺滅的目的。

 

無菌生產設施的清潔消毒程序原理

 

用氣體處理小范圍或大規模操作可選的另一種方式是使用臭氧。臭氧是通過氧氣加高電壓制成。該系統使用了高濃度的臭氧氣體，集成一個氣體發生器向待消毒區域內釋放臭氧。該系統的設計規范通常為臭氧濃度200ppm或更高(注釋：臭氧1ppm≈2mg/m3, 200ppm≈400mg/m3)，相對濕度80%或更高，處理時間取決于區域的大小，自身的生物負載和區域內的障礙物情況。這個系統已經在多個產業環境內使用，并且現在正在被考慮作為GMP操作中可能的備選。

 

每當化學劑用于大規模氣體處理或霧化處理潔凈室時，必須考慮安全性。如果未采用正確的防范措施來保證化學消毒劑被遏制在擬處理區域范圍內，那么所討論的所有消毒劑都能夠導致人員的傷害或死亡。對于所討論的大部分消毒劑而言，在與產品接觸表面的殘留物也是一個重要問題，必須評估。

 

盡管這些消毒方法是有效的，然而它們不能取代清潔和消毒潔凈室區域的例行程序。如果它們作為標準實踐使用，那么應當對其進行驗證以證明它們能夠使生物負載降低適當水平。實施這個驗證時應當將潔凈區內的構造材質考慮在內。

 

同樣重要的還有考慮這些生物體的來源，因為氣體處理只能除去存在的生物體，并會留下濕氣，如果病原體沒有從區域中除去，會使得其進一步增殖。

 

臭氧消毒后殘留濃度

 

GB/T18883《室內空氣質量標準》：0.16mg/m3

 

總結：國內外對臭氧消毒濃度條件的要求截然不同，國內《消毒技術規范》、國標和驗證指南等文件均以臭氧消毒達到90%殺滅率為目標，因此，僅要求達到較低的濃度（20mg/m3）；而國外一些企業則更加期望臭氧能夠替代甲醛等其他化學消毒劑，達到至少3個log的消毒效果，因此消毒濃度較高（200ppm，≈400mg/m3）。用戶還需要考慮車間設備耐受性等條件選擇合適的消毒程序。