臭氧消毒機(jī)在藥廠潔凈間消毒時(shí)間及凈化級(jí)別

藥廠的潔凈間臭氧消毒與其他工業(yè)潔凈間有所不同，特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無菌藥品“生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）。潔凈區(qū)的空氣又稱潔凈室的空氣，是指懸浮粒子、微生物數(shù)控制在一定范圍之內(nèi)的區(qū)域空間的空氣。空氣的潔凈程度可以分成不同等級(jí)，各項(xiàng)科研、生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)空氣的潔凈程度也是不同的。例如在細(xì)菌培養(yǎng)、細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)對(duì)空氣的潔凈程度要求相對(duì)高一些，這些實(shí)驗(yàn)操作一般都在超凈臺(tái)中操作，我們可以認(rèn)為超凈臺(tái)的空氣接近無菌的。

 

 1、臭氧消毒機(jī)在潔凈間殺菌可用于：

①臭氧在潔凈車間消毒

②更衣室和工作服消毒

③生產(chǎn)用水的殺菌凈化

④制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑

⑤冷庫、庫房消毒

⑥包材、容器的消毒

⑦使用臭氧氣體，除了對(duì)葡萄進(jìn)行保鮮意味，還可以對(duì)洗瓶間、原料間、包裝間、化驗(yàn)室、更衣室、材料間和灌裝間的空氣進(jìn)行徹底消毒，對(duì)這些場(chǎng)所的屋頂墻面、地面溝槽、工作服衣鞋帽、工作臺(tái)、工具、設(shè)備設(shè)施表面等輔助消毒滅菌，減少或者消除霉斑。

 

2、操作方便：根據(jù)消毒滅菌的要求和空間體積，確定臭氧發(fā)生器的型號(hào)和臭氧產(chǎn)量濃度，并通過驗(yàn)證檢查細(xì)菌數(shù)來確定滅菌時(shí)間。滅菌時(shí)，直接將臭氧輸出口置于無菌室內(nèi)或HVAC系統(tǒng)中，可選用24小時(shí)時(shí)間控制器設(shè)置開機(jī)關(guān)機(jī)時(shí)間，一般設(shè)置在夜間無人工作時(shí)開機(jī)，每次開機(jī)2個(gè)小時(shí)即可。

 

 3、高潔凈性：應(yīng)用臭氧作消毒殺菌劑，停機(jī)30分鐘后，剩余臭氧會(huì)自行分解還原為氧，同時(shí)還可以改善空氣的質(zhì)量，優(yōu)化工作環(huán)境，所以不會(huì)造成二次污染。

 4、對(duì)機(jī)器設(shè)備的影響：臭氧對(duì)空氣中的浮游菌滅殺所需臭氧的濃度很低，一般只需要2~4PPM，對(duì)物體表面沉降菌落（代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學(xué)熏蒸大消毒）只需要10~15PPM左右。空氣中臭氧濃度只有10-15百萬分之一，是化學(xué)熏蒸濃度的500分之一。由于滅菌過程時(shí)間短，正確使用不足以構(gòu)成物體腐蝕的條件。

 下面介紹中央空調(diào)系統(tǒng)用臭氧殺菌的計(jì)算方法：

設(shè)：V1為潔凈區(qū)空間體積，V2為HVAC系統(tǒng)空間體積，V3為保持潔凈區(qū)正壓所補(bǔ)充的新風(fēng)對(duì)臭氧造成的損失

則滅菌空間的總體積（V）計(jì)算為：V=V1+V2+V3

V3的確定：根據(jù)實(shí)踐，歸納出較為可靠的經(jīng)驗(yàn)公式如下：V3≈HVAC系統(tǒng)循環(huán)總風(fēng)量m3/h*25%（常規(guī)新風(fēng)更換率）×10-20%（保持潔凈區(qū)正壓補(bǔ)充的新風(fēng)量）×39%（應(yīng)用臭氧時(shí)臭氧半衰期的預(yù)算值），即V3=HVAC系統(tǒng)循環(huán)總風(fēng)量×1~2%。

臭氧發(fā)生器的選擇：先按臭氧滅菌的效率，即參照《消毒技術(shù)規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)確定臭氧滅菌的濃度（C）：對(duì)空氣中浮游菌，臭氧滅菌濃度為2~4ppm；對(duì)物體表面的沉降菌落，濃度為10~15ppm（臭氧滅菌濃度參考《消毒技術(shù)規(guī)范》）。臭氧的自然半衰期（S）,參比狀態(tài)下為23min左右，一個(gè)小時(shí)的衰退率為61%。設(shè)計(jì)：應(yīng)用臭氧滅菌60min時(shí)達(dá)到要求濃度后，繼續(xù)保持一段時(shí)間（1~1.5小時(shí)），即可得到機(jī)械設(shè)備和建筑物體表面沉降菌落徹底殺滅的作用，達(dá)到化學(xué)熏蒸大消毒的效果。

例：滅菌空間總體積（V）為1000m3，滅菌要求為替代化學(xué)熏蒸大消毒，對(duì)設(shè)備和建筑物體表面沉降菌落進(jìn)行滅菌。按照上述要求空氣中臭氧濃度（C）應(yīng)達(dá)到10ppm以上（在工作狀態(tài)下，折算為19.63mg/m3），臭氧發(fā)生器工作一小時(shí)后臭氧自然衰退率（S）為61%，需選擇機(jī)器的臭氧發(fā)生量g/h（W）：W=CV/（1-S）=19.63×1000/(1-61%)≈50.33(g/h)